產品名稱(中文) 經皮下電極傳送鞘管系統

產品名稱(英文) Solo-Trak-KR)

結構及組成/主要組成成分 經皮下電極傳送鞘管系統由以下部分組成：鞘管、擴張器、分離器、注射器、穿刺針頭和導引鋼絲。由聚乙烯、聚丙烯、不銹鋼材料制成。環氧乙烷滅菌，產品一次性使用。

適用范圍/預期用途 該系統主要用于將可植入式心內起搏電極通過相對快速、無創的方式植入人體內。

注冊證編號 國食藥監械(進)字2011第3211053號

注冊人名稱(英文) Medtronic Inc.

注冊人住所 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN55432,USA

生產地址 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA

編碼代號2018 暫無權限

管理類別 暫無權限

批準日期 2011-03-30