產品名稱

經導管植入式無導線起搏系統Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system

管理類別

第三類

型號規格

MC1VR01

注冊證編號

國械注進20193120297

注冊人名稱

美敦力公司Medtronic Inc.

注冊人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

生產地址

Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

結構及組成

本產品由植入式脈沖發生器（含固定翼）和輸送導管組成。

適用范圍

該系統可在右心室內感知患者心臟的電活動，監測心動過緩心律并針對心動過緩提供起搏治療。該產品為磁共振環境條件安全的經導管植入式單腔起搏系統，在制造商規定的特定條件下，并保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3.0T場強的磁共振成像全身檢查，不適用于局部發射線圈成像。關于磁共振成像檢查的具體要求詳見產品說明書。